"Dreigliedriger" Wandel "vier Länder für Hegemonie", BTK-Hemmler, die Höhen und Tiefen meistern?

Seit Anfang dieses Jahres hat die Entwicklung von BTK-Inhibitoren immer wieder Fortschritte gemacht:

Einschließlich der beschleunigten FDA-Zulassung von Lillys BTK-Inhibitor der dritten Generation, Pirtobrutinib; Hengrui Pharmaceutical BTK-Inhibitor Edralbrutinib Tabletten zur Behandlung von Optikus-Neuromyelitis-Spektrum-Krankheitsindikationen, hat von der US-amerikanischen FDA den Orphan-Drug-Status erhalten...

Nachdem Sie singen und ich auf die Bühne komme, die heiße Forschung und Entwicklung von BTK-Inhibitoren zur gleichen Zeit, hat sich das neue Marktmuster still und leise geändert.

Kumulierter Umsatz von fast 50 Milliarden US-Dollar,
BTK-Inhibitoren glänzen

BTK ist eine Nicht-Rezeptor-Tyrosinkinase. Durch seine Wirkung auf den BCR-Signalweg bindet der BTK-Inhibitor spezifisch an BTK, um die Selbstphosphorylierung von BTK zu hemmen und die Aktivierung von BTK zu verhindern, wodurch die Signaltransduktion blockiert und die Zellapoptose induziert wird, um die Entwicklung von B-Zell-Tumoren zu kontrollieren.

Vor dem Aufkommen von BTK-Hemmern waren die Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der Lymphome begrenzt und umfassten in der Regel Chemotherapie, Antikörpertherapie gegen CD20 und seltener Strahlentherapie. Im Jahr 2013 wurde der weltweit erste BTK-Inhibitor, Ibrutinib, auf den Markt gebracht, der revolutionäre Fortschritte bei der Behandlung von B-Zell-Malignomen brachte und die Ära der Nicht-Chemotherapie für B-Zell-Malignome einläutete.

Im Vergleich zu konventionellen Therapien haben BTK-Inhibitoren eine deutlich geringere Abbruchrate aufgrund von Unverträglichkeiten, da sie präziser wirken und weniger toxische Nebenwirkungen haben.

Ibrutinib wurde dank besserer Behandlung schnell zu einem weltweiten Bestseller. Bisher ist das Medikament in mehr als 80 Ländern bzw. Regionen zugelassen, sieben Indikationen wurden von der FDA zugelassen.

In den 9 Jahren, in denen Ibrutinib auf dem Markt ist, hat es einen Umsatz von fast 50 Milliarden US-Dollar erzielt und gehört damit mehrere Jahre in Folge zu den TOP10 der meistverkauften Medikamente der Welt.

Mit der Verbesserung des Niveaus der Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel und der Unterstützung der technischen Stärke wurde die neue Generation von BTK-Inhibitoren sukzessive zugelassen und vermarktet und in den Aspekten des Targetings, der Substanzoptimierung und der Reduzierung von Arzneimittelwechselwirkungen usw. verbessert.

Laut der Analyse von Forrester Sullivan wird der globale Markt für BTK-Hemmer bis 20 voraussichtlich 2025 Milliarden US-Dollar und bis 26 1,2030 Milliarden US-Dollar erreichen, da die Zahl der Krebspatienten steigt und die Indikationen für das Medikament zunehmen.

Unter ihnen wird erwartet, dass der chinesische Markt im Jahr 13 1,2025 Milliarden Yuan und im Jahr 22 5,2030 Milliarden Yuan erreichen wird, nachdem Ibrutinib 2017 für die Notierung zugelassen wurde.

Derzeit haben auch in China klinische Phase-III-Studien mit Pirtobrutinib begonnen. Cinda Biology hat zuvor eine Produktlizenzvereinbarung mit Eli Lilly getroffen, um das Recht zu erhalten, in Zukunft über die Vermarktungsrechte von Pirtobrutinib auf dem chinesischen Festland zu verhandeln.

Neben Lilly befinden sich mindestens vier nicht-kovalente BTK-Inhibitoren in der klinischen Erprobung, wobei Fenebrutinib von Roche und MK-1026 (ARQ531) von Merck in klinischen Studien der Phase III und II am weitesten fortgeschritten sind.

Schlussfolgerung

Das Aufkommen der ersten Generation von BTK-Inhibitoren, die Errungenschaft des 50-Milliarden-"Medizinkönigs" Ibrutinib; Die Börsennotierung der zweiten Generation von BTK-Inhibitoren stützte zwei inländische "A%2BH"-Unternehmen...... Mit der Einführung weiterer BTK-Inhibitoren der dritten Generation und BTKPROTAC lohnt es sich, ein Auge darauf zu haben, welche Überraschungen der Markt bringen wird.