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EU bereit, Lanadelumab aus dem Auenland für HAE zu überprüfen
2018-03-30
Die EU-Regulierungsbehörden haben den Antrag von Shire auf Vermarktung seines experimentellen Medikaments gegen hereditäres Angioödem (HAE) Lanadelumab validiert, was darauf hindeutet, dass genügend Daten vorliegen, um eine vorrangige Prüfung einzuleiten.
Nabriva, Roivant kooperieren für China Rechte an neuartigem Antibiotikum
2018-03-30
Nabriva Therapeutics, ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Erforschung und Entwicklung neuartiger Antiinfektiva zur Behandlung schwerer Infektionen beschäftigt, mit Schwerpunkt auf der Pleuromutilin-Klasse von Antibiotika, und Roivant Sciences, haben ...
Studie verändert lang gehegte Konzepte der Zelldekodierung
2018-03-29
Wissenschaftler des Intramural Research Program (IRP) des National Institute on Drug Abuse (NIDA) haben Beweise gefunden, die eine komplexere und aufwendigere Rolle für die hart arbeitenden G-Protein-gekoppelten Rezeptoren (GPCRs) des Körpers zeigen als bisher angenommen.
Merck als bester Bioprozessanbieter in Asien
2018-03-29
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, wurde bei der Verleihung der Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards 2018 als "Best Bioprocessing Supplier Supplier" ausgezeichnet und gewann die Unterkategorie "Best Bioprocessing Supplier Award for Single-use Systems".
FDA gibt Mylans neuem HIV-Medikament einen Daumen hoch
2018-03-29
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Symfi (Efavirnenz, Lamivudin und Tenofovirdisoproxilfumarat) von Mylan NV für erwachsene und pädiatrische HIV-1-Patienten mit einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm zugelassen.
Syngene unterzeichnet F&E-Vereinbarung mit GSK
2018-03-29
Syngene International (www.syngeneintl.com), ein globales Unternehmen für Auftragsforschungsdienstleistungen, hat eine mehrjährige F&E-Vereinbarung mit GSK geschlossen, die sich auf die Beschleunigung der Entdeckung neuer Wirkstoffkandidaten mithilfe der Discovery-Services-Plattformen von Syngene konzentrieren wird.
GSK zahlt 13 Milliarden US-Dollar für Beteiligung von Novartis an Consumer Healthcare JV
2018-03-29
GlaxoSmithKline (GSK) hat mit Novartis eine Vereinbarung über den Kauf des 36,5%-Anteils von Novartis an ihrem Consumer Healthcare Joint Venture für 13 Milliarden US-Dollar getroffen. Das Consumer Healthcare Joint Venture wurde im Rahmen der dreiteiligen Transaktion...
Bayer Pharmaceuticals setzt auf Wachstum in Indien
2018-03-29
Indien ist nach wie vor einer der Schlüsselmärkte für Bayer Pharmaceuticals in der Region Asien-Pazifik und plant, seine klinische Forschung fortzusetzen, so Claus Zieler, Senior Vice-President, Bayer Pharmaceuticals Asia Pacific.
Biocons Malaysia-Inspektion liefert 6 Beobachtungen
2018-03-29
Biocon hat eine Erklärung an die Börsen abgegeben, dass die US-FDA eine Inspektion ihrer Produktionsstätte in Malaysia vor der Zulassung abgeschlossen und ein Formular 483 mit sechs Beobachtungen herausgegeben hat.
Abzena erweitert ADC-Fähigkeiten
2018-03-29
Abzena hat den Umbau der Anlage für seine neue GMP-Produktionsanlage für Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) am Standort Bristol, PA, abgeschlossen.
CDSCO markiert Pharmaunternehmen für die Herstellung von Kombinationsmedikamenten ohne Zulassung
2018-03-29
Indiens zentrale Arzneimittelaufsichtsbehörde, die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), hat mehrere Pharmaunternehmen für die Herstellung und Vermarktung bestimmter Kombinationsmedikamente zur Behandlung von Krankheiten wie Pilzinfektionen und Diabetes ohne ihre Zulassung gekennzeichnet.
Piramal Pharma Solutions gewinnt CMO Leadership Award
2018-03-29
Piramal Pharma Solutions wurde beim CMO Leadership Award 2018 als Gewinner ausgezeichnet.
Indien: CSIR-NCL und DST unterzeichnen eine Vereinbarung mit Lupin für Biosimilar
2018-03-29
Das CSIR-National Chemical Laboratory (CSIR-NCL, Pune) und das Department of Science and Technology (DST) haben eine Kooperationsvereinbarung mit Lupin Ltd. für einen kontinuierlichen Reinigungsprozess zur Entwicklung eines biosimilaren monoklonalen Antikörpers (mAb) unterzeichnet.
DRL kündigt die Einführung eines Anti-Allergie-Medikaments auf dem US-Markt an
2018-03-29
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (DRL) hat bekannt gegeben, dass es Levocetirizin Dihydrochlorid Tabletten USP, 5 mg, eine rezeptfreie therapeutische äquivalente generische Version von Xyzal Allergy 24HR Tablets, von UCB, auf dem US-Markt als zugelassen...
Mylan, Biocon erhalten MAA
2018-03-29
Mylan und Biocon gaben bekannt, dass ihr gemeinsam entwickeltes Biosimilar Insulin glargin Semglee™ die Marktzulassung der Europäischen Kommission erhalten hat, nachdem der Ausschuss für Arzneimittel für...
Lupin bringt generische Safyral-Tabletten in den USA auf den Markt
2018-03-29
Der Pharmakonzern Lupin hat die Markteinführung seiner Tydemy-Tabletten (Drospirenon, Ethinylestradiol, Levomefolat Calcium, 3 mg / 0,03 mg / 0,451 mg und Levomefolat Calcium, 0,451 mg) angekündigt, nachdem sie zuvor eine Zulassung von der USFDA erhalten haben.
Hotmelt-Beschichtungen für Pharmazeutika
2018-03-28
Er präsentierte die neue IHD-Serie von Romaco Innojet, die speziell für pharmazeutische Hotmelt-Beschichtungsprozesse konzipiert wurde und...
Evonik investiert in Birmingham, Alabama
2018-03-28
Die Evonik Corporation investierte in den letzten vier Jahren mehr als 50 Millionen US-Dollar in ihre Gesundheitseinrichtung in Birmingham, Alabama, um ihre Fähigkeiten in den Bereichen biologisch abbaubare Polymere und parenterale Medizin zu stärken.
Uganda gibt 1,6 Billionen Shs für den Import von Drogen aus
2018-03-26
Dr. Sam Orach, der Leiter des Uganda Catholic Medical Bureau, forderte den Privatsektor auf, in den Gesundheitssektor zu investieren, um die Regierung zu ergänzen.
Astrazenecas Arm soll Unternehmen für Entzündungs- und Autoimmun-Biologika schaffen
2018-03-22
Der Pharmariese AstraZeneca hat angekündigt, dass sein Forschungs- und Entwicklungszweig für Biologika, MedImmune, sechs Moleküle aus seinen Entzündungs- und Autoimmunprogrammen im Frühstadium in ein unabhängiges Biotech-Unternehmen, Viela Bio, ausgliedert. Das neue Unternehmen wird sich auf d