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Indien: Dr. Reddy's bringt generische Version der therapeutischen Injektion auf den Markt
2018-04-08
Dr. Reddy's Laboratories hat Palonosetronhydrochlorid-Injektion eingeführt, eine therapeutische äquivalente generische Version von Aloxi (Palonosetronhydrochlorid) Injektion, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) zugelassen wurde. Die Marke Aloxi und generische ...
Indien: Dr. Reddy's erhält 4 Beobachtungen von USFDA für Telangana Plant
2018-04-08
Dr. Reddy's Laboratories hat gesagt, dass die US-Gesundheitsbehörde vier Beobachtungen nach der Inspektion ihrer Anlage für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Telangana abgegeben hat. "Das Audit unserer API Hyderabad-Anlage 1 in Jinnaram Mandal, Bezirk Medak...
Indien: Dr. Reddys Stiftung hilft Mädchen bei der Aufnahme einer wissenschaftlichen Karriere
2018-04-08
Die Kriterien für die Auswahl sind gute akademische Leistungen und die Zulassung zu 12 anerkannten Hochschulen, die von DRF derzeit identifiziert wurden.
Indien: CDSCO Mulls Forum für die Interaktion mit der Pharmaindustrie zu Vorschriften
2018-04-08
Die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) hat beschlossen, ein Forum für ihren Chef einzurichten, um sich regelmäßig mit Pharmaverbänden zu treffen, um die Geschäftstätigkeit der pharmazeutischen Industrie des Landes zu erleichtern.
Indien: Pharmaexporte aus Visakhapatnam werden stressfrei
2018-04-08
Der Export von Medikamenten und Pharmazeutika vom Seehafen und Flughafen Visakhapatnam wird reibungsloser werden. Um den Export zu erleichtern, wurde ein Team von Beamten, darunter ein Assistant Drug Controller (ADC), ein Drogeninspektor und ein Assistant Drug Inspector,...
Indien: Staaten müssen Medikamente zurückrufen, Kombinationsmedikamente, die ohne DCGI-Nicken verkauft werden
2018-04-08
In dem Bemühen, den Hahn für neue Medikamente und Kombinationsmedikamente, die ohne behördliche Zulassung auf den Markt kommen, zu schließen, schreibt der Drug Controller General of India (DCGI) an die staatlichen Regulierungsbehörden, um solche bereits auf dem Markt befindlichen Medikamente zu überprüfen und zurückzurufen.
Rhythm und Takeda schließen Entwicklungsvereinbarung
2018-04-04
Rhythm Pharmaceuticals hat von Takeda exklusive, weltweite Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von T-3525770 (jetzt RM-853) erworben.
Therapure Biopharma gründet Geschäftsbereich Biologics
2018-04-04
Therapure Biopharma hat seine Abteilung für Plasmaprodukte und -technologie als Evolve Biologics ins Leben gerufen. Das Führungsteam von Evolve besteht aus Chief Executive Officer Blaine Forshage; Chief Commercial Officer, David Holliday; und Chief Financial Officer...
FujiFilm übernimmt Irvine Scientific von JXTG
2018-04-04
JXTG Nippon Oil & Energy Corporation hat den Verkauf der Irvine Scientific Sales Company, Inc. und IS Japan Co., Ltd. an die FUJIFILM Corporation (FujiFilm) bekannt gegeben.
AstraZeneca, Compugen in $ 200M Drug Discovery Tie-up
2018-04-04
Compugen, ein Anbieter von prädiktiver Entdeckung und Entwicklung von First-in-Class-Therapeutika für die Krebsimmuntherapie, hat eine exklusive Lizenzvereinbarung mit MedImmune (www.medimmune.com), dem globalen Forschungs- und Entwicklungszweig für Biologika, abgeschlossen.
C4X, Indivior unterzeichnen Lizenzvereinbarung
2018-04-04
C4X Discovery hat eine Lizenzvereinbarung mit Indivior unterzeichnet, um den oralen Orexin-1-Rezeptorantagonisten ("C4X3256") von C4XD zur Behandlung von Sucht weiterzuentwickeln und zu vermarkten.
EC genehmigt Alofisel für komplexe perianale Fisteln bei Morbus Crohn
2018-04-04
TiGenix NV und Takeda Pharmaceutical Company haben bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission (EC) Alofisel (Darvadstrocel), vormals Cx601, für die Behandlung komplexer Perianalfisteln bei erwachsenen Patienten mit nicht-aktiven/leicht aktiven ...
Die Einnahme eines Standard-Prostatakrebsmedikaments mit Nahrung steigert die Wirkung
2018-04-04
Durch die Einnahme eines teuren Medikaments mit einer fettarmen Mahlzeit - anstatt auf nüchternen Magen, wie vorgeschrieben - könnten Prostatakrebspatienten ihre tägliche Dosis senken, Verdauungsprobleme verhindern und die Kosten um 75 Prozent senken, so eine neue Studie.
Lokelma von Astrazeneca erhält EU-Zulassung
2018-04-04
AstraZeneca ist ein globales, wissenschaftlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das bekannt gab, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Lokelma (ehemals ZS-9, Natriumzirkoniumcyclosilikat) zur Behandlung von Erwachsenen mit Hyperkaliämie erteilt hat.
Test auf Antibiotika-assoziierte Nierenschäden bei Kindern mit CF identifiziert
2018-04-04
Neue Forschung hebt wirksame Methoden zur Identifizierung einer häufigen Nebenwirkung bei Kindern hervor, die medikamentöse Behandlungen für Mukoviszidose (CF) erhalten.
Chrys Capital kauft 10% an Mankind für 350 Millionen US-Dollar
2018-04-03
Die in Indien aufgewachsene Private-Equity-Firma Chrys Capital wird 10 Prozent der schnell wachsenden Mankind Pharmaceuticals für 350 Millionen US-Dollar erwerben. GIC aus Singapur und CPPIB aus Kanada könnten gemeinsam in den Deal investieren, der wahrscheinlich diese Woche unterzeichnet wird.
Idifarma erweitert hochpotente Fähigkeiten
2018-03-30
Idifarma hat neue GMP-Sprühtrocknungsanlagen eingeführt. Die neuen Fähigkeiten werden es den Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisationen (CDMO) ermöglichen, Sprühtrocknungstechnologie für hochwirksame Arzneimittel bis Kategorie 4 OEL/OEB anzubieten.
Actinium und Astellas bilden Forschungspartnerschaft
2018-03-30
Actinium Pharmaceuticals hat mit Astellas eine Forschungs- und Optionsvereinbarung zur Entwicklung von Actinium-225-Radiokonjugaten (ARCs) unter Verwendung seiner Actinium Warhead Enabling (AWE) Plattformtechnologie abgeschlossen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird Actinium seine...
Gyros Protein Technologies erweitert Dienstleistungen
2018-03-30
Gyros Protein Technologies AB, ein Anbieter von automatisierten Immunoassays im Nanoliterbereich sowie Peptidsynthesizern und Reagenzien, sagte, Oxford BioMedica, eine Gen- und Zelltherapiegruppe, habe in zwei Gyrolab xPlore Systeme. Dies ist das erste Mal, dass die...
Martin Pharmaceuticals erhält FDA-Orphan-Drug-Status für LIVANTRA™
2018-03-30
Martin Pharmaceuticals, ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Wiederverwendung bereits zugelassener Medikamente konzentriert, um Patienten mit seltenen (Orphan-) Krankheiten oder schwierigen Erkrankungen lebensverändernde Fortschritte zu bieten, wurde Orphan...