Auf ECHEMI
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2018-04-16
Bei der Bewertung der für 2020 anstehenden Änderungen der MDR stellt das Forum MedTech Pharma fest, dass Sicherheit und Qualität Vorrang vor Geschwindigkeit haben müssen.
CEO Dr. Matthias Schier sieht in der Umsetzung von Änderungen in Form der neuen MDR und IVDR jedoch Herausforderungen für die...
2018-04-13
Es ist keine Überraschung, dass Chemikalien aus den Pillen, die wir einnehmen, in unsere Wasserversorgung gespült werden können. Aber während die Weltbevölkerung wächst, ist der ungezügelte Konsum von Pharmazeutika zu einer aufkommenden Bedrohung für die Süßwasserökosysteme der Welt geworden, so der Forscher...
2018-04-13
Emergent BioSolutions hat das Mutual Recognition Procedure (MRP) für die Marktzulassung von BioThrax (Anthrax® Vaccine Adsorbed) in fünf betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) innerhalb der Europäischen Union (EU), darunter Italien,...
2018-04-13
Catalent Pharma Solutions hat ein Expansionsprogramm in Höhe von 5,5 Millionen US-Dollar an seinem mehr als 200.000 Quadratfuß großen Standort in Philadelphia, PA, abgeschlossen, um zusätzliche klinische Verpackungs- und Lagerkapazitäten bereitzustellen.
2018-04-12
Afinitor Disperz von Novartis ist das erste Medikament, das von den US-Aufsichtsbehörden speziell für die Behandlung von Patienten ab zwei Jahren mit röhrenförmigen Sklerosekomplex (TSC)-assoziierten fokalen Anfällen zugelassen wurde.
2018-04-12
Die europäischen Regulierungsbehörden haben den Anwendungsbereich von Sobis Kineret um die Behandlung der Still-Krankheit erweitert, einer seltenen, systemischen, multiorganalen, autoinflammatorischen Erkrankung, von der rund 25.000 Kinder und Erwachsene in der EU betroffen sind.
2018-04-12
Die Pharmaexporte, die 44 Prozent der gesamten Warenexporte aus Telangana ausmachen, werden mit der Errichtung einer neuen Pharmastadt in die Höhe schnellen. Laut dem kürzlich veröffentlichten Socio-Economic Outlook 2018 ist die sektorbezogene Analyse von Waren...
2018-04-12
Indiens Arzneimittelaufsichtsbehörde, die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), erstellt Berichten zufolge eine nationale digitale Datenbank für Pharmahersteller und ihre Medikamente, damit die Regulierungsbehörden effektiver auf Probleme reagieren können.
2018-04-12
Das in Bengaluru ansässige Biotech-Unternehmen Biocon gab bekannt, dass sein gemeinsam entwickeltes Biosimilar Insulin glargin Semglee die Marktzulassung der Europäischen Kommission erhalten hat. Biocon hat dieses Biosimilar mit Mylan entwickelt. Semglee 100 Einheiten/ml 3 ml ist ein ...
2018-04-12
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. hat Herrn Erez Israeli, ehemaliger Präsident und CEO von Enzymotec, zum neuen Chief Operating Officer (COO) und Global Head of Generics & PSAI ernannt. Der amtierende COO, Herr Abhijit Mukherjee, trat am 31. März in den Ruhestand.
2018-04-12
Indiens zentrale Arzneimittelaufsichtsbehörde, die Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), hat eine neunköpfige Geheimdienstzelle eingerichtet, um illegale Aktivitäten im Pharmasektor des Landes zu verfolgen. Dazu gehört das Sammeln von Informationen über die Medikamente und...
2018-04-12
Die Bioprozess- und Fertigungsmesse bioLIVE des Veranstaltungsunternehmens UBM, die diesen Oktober neben der CPhI Worldwide in Madrid debütieren wird, führt eine Rangliste für die Herstellung und Verarbeitung von Biologika ein, die die Wahrnehmung der...
2018-04-12
Das türkische Streben nach einem Platz im globalen Pharmasektor wird Investitionsanreize der Regierung in Form von ...
2018-04-12
Die FDA hat Rucaparib von Clovis Oncology eine neue Verwendung bei Eierstockkrebs zugelassen und den PARP-Inhibitor als Erhaltungstherapie für Frauen mit wiederkehrenden Erkrankungen zugelassen.
2018-04-12
Das in Mumbai ansässige Unternehmen Lupin sagte, die britische Gesundheitsbehörde habe die Inspektion ihrer Einrichtung in Goa abgeschlossen, ohne kritische Beobachtungen zu machen. In einer Börsenanmeldung gab Lupin den erfolgreichen Abschluss der Inspektion durch die britische MHRA auf ihrer ...
2018-04-12
Das US-amerikanische Unternehmen Ionis Pharmaceuticals, der führende Anbieter von Antisense-Therapeutika, gab kürzlich bekannt, dass es IONIS-AZ6-2.5-LRx oder AZD2693 an AstraZeneca lizenziert hat.
2018-04-12
Lupin hat gesagt, dass seine Produktionsstätte in Pithampur Block 2 in Indore von Health Canada nach einer Überprüfung freigegeben wurde. "Nach der Überprüfung hat Health Canada die konforme Bewertung für Einheit 2 in Pithampur (Indore) beibehalten ...
2018-04-12
Indische Hersteller von Pharmazeutika und medizinischen Geräten werden dank neuer regulatorischer Normen, die von der chinesischen Regierung bekannt gegeben wurden, auf dem chinesischen Markt zulegen.
2018-04-12
Die FDA hat Afinitor DISPERZ® (Everolimustabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) von Novartis für die Zusatzbehandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab zwei Jahren mit tuberösem Sklerosekomplex (TSC)-assoziierten fokalen Anfällen zugelassen.
2018-04-12
Die Fusions- und Übernahmeszene (M & A) in der indischen Pharmaindustrie war in den letzten Jahren recht lebhaft, aber es gibt Anzeichen dafür, dass sich das Tempo verlangsamt, sowohl in Bezug auf die Anzahl der Inbound- und Outbound-Deals als auch auf deren Deals.