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Antrag auf Zulassung von Medikamenten mit hohem Oxalurie ist für die vorrangige Prüfung durch die FDA geeignet
2020-05-28
Am 26. Mai gab Alnylam Pharmaceuticals bekannt, dass die FDA ihren Zulassungsantrag für RNAi (RNAi) Medikament Lumasiran zur Behandlung von Typ-1-Primärhyperoxalurie (PH1) angenommen und die Priority Review-Qualifizierung sowie die geplante PDUFA-Zulassung erteilt hat.
Das weltweit erste Eisenträger-Cephalosporin-Medikament wird in der EU zugelassen
2020-05-28
Das japanische Pharmaunternehmen Shionogi gab kürzlich bekannt, dass die Europäische Kommission das neue antibakterielle Medikament Fetcroja (Cefiderocol, Cefadil) für die Anwendung bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zugelassen hat.
WuXi rüstet CAR-T-Angebote mit neuer Fertigungsplattform auf
2020-05-25
Bisher war die Herstellung eine Hürde für Arzneimittelhersteller im aufstrebenden CAR-T-Bereich - aber WuXi AppTec tut sein Bestes, um das zu ändern.
AstraZeneca verpflichtet sich zur Lieferung von Hunderten Millionen COVID-19-Impfstoffen
2020-05-25
Nur wenige Tage, nachdem Moderna positive erste Ergebnisse für seinen potenziellen COVID-19-Impfstoff gemeldet hat, hat AstraZeneca das Rampenlicht zurückerobert. Am Donnerstag erzielte der britische Pharmariese einen Beitrag der Vereinigten Staaten in Höhe von 1,2 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung.
PolyOne bringt neue Additive auf den Markt, um die Filterfähigkeit von Masken zu verbessern
2020-05-25
PolyOne, ein Unternehmen für Spezialpolymermaterialien in Ohio, USA, hat ein neues funktionelles Additiv für Schutzmasken auf den Markt gebracht, das die Filterwirkung von Masken verbessern und die Lebensdauer von Masken verlängern kann.
USA unterzeichnen riesigen API-Vertrag zur Verringerung der Abhängigkeit von Übersee
2020-05-22
Vor kurzem hat die US-Regierung einen 354-Millionen-Dollar-Vertrag mit dem Startup-Pharmaunternehmen Phlow Corporation unterzeichnet, um knappe Generika und Massenmedikamente herzustellen und zu liefern, einschließlich Medikamenten, die für die COVID-19-Behandlung benötigt werden.
Univercells unterzeichnet Vertrag zur Herstellung von vorgefertigten Impfstoffanlagen für potenzielle
2020-05-19
Die Produktionskapazität ist zu einem ernsthaften Knackpunkt für Arzneimittelhersteller auf der Suche nach einem COVID-19-Impfstoff geworden, da immer mehr Brancheninsider Zweifel an der Stärke der Lieferkette äußern.
Das erste deuterierte neue Medikament Austedo, zugelassen für die Notierung in China
2020-05-19
Am 27. Dezember 2019 reichten die deuterierten Tetrabenazin-Tabletten von Teva direkt einen neuen Arzneimittelvermarktungsantrag (NDA) in China ein und wurden von CDE akzeptiert, um die öffentliche Bekanntmachung zu akzeptieren.
EU bewertet die Sicherheit von Panax notoginseng und Astragalus-Extrakt
2020-05-19
Vor kurzem hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) Nutrition, New Food and Food Allergen Group (NDA) auf Ersuchen der Europäischen Kommission ein Gutachten zur Sicherheit von AstraGin als neues Lebensmittel abgegeben.
Gilead könnte Schwierigkeiten haben, den Markt für Remdesivir auf mittelmäßig erkrankte COVID-19 auszuweiten
2020-05-18
Gilead Sciences hatte sein COVID-19-Medikament Remdesivir kaum in die Massenproduktion gebracht, als es begann, die potenziellen Vorteile alternativer Formulierungen des intravenösen Medikaments anzupreisen, einschließlich eines Inhalators, den mäßig kranke Patienten zu Hause verwenden konnten.
Wie COVID-19 tötet
2020-05-18
COVID-19, die durch das Coronavirus SARS-Cov-2 verursachte Krankheit, hat über 4 Millionen Menschen in 212 Ländern infiziert, von denen mindestens 272.000 gestorben sind.
Frühindikatoren für die Wirksamkeit von Impfstoffen
2020-05-18
Forscher der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) in München haben gezeigt, dass eine bestimmte Klasse von Immunzellen im Blut, die durch Impfung induziert wird, ein früherer Indikator für die Wirksamkeit von Impfstoffen ist als herkömmliche Tests zur Neutralisierung von Antikörpern.
Naturex Cranberry-Inhaltsstoffe gewinnen Auszeichnungen zur Verbesserung der Gesundheit der Harnwege
2020-05-18
Die natürliche, patentierte Harngesundheitsformel von Naturex, Flowens®, wurde beim NutraIngredients Award 2020 als "Best Healthy Anti-Aging Ingredient of the Year" ausgezeichnet.
FDA genehmigt Pomalidomid zur Behandlung des Kaposi-Sarkoms
2020-05-18
Vor kurzem gab Bristol Myers Squibb (BMS) bekannt, dass die US-amerikanische FDA die Zulassung von Pomalyst (Pomalidomid, Pomalidomid) zur Behandlung von AIDS-bedingten antiretroviralen Therapien (HAART) -resistenten Kaposi-Sarkom-Patienten beschleunigt hat.
Denka Produktion des antiepidemischen Rohstoffs Diethylmalonat
2020-05-15
Ein japanischer Chemiehersteller sagte, er werde die Produktion einer organischen Verbindung später in dieser Woche für die Herstellung des Medikaments Avigan für Patienten mit neuer koronarer Pneumonie wieder aufnehmen.
Enthält Teebaumöl, Summit Agro treibt gemischtes Fungizid in Amerika voran
2020-05-15
Vor kurzem kündigte Summit Agro die Einführung von REGEV an, dem ersten gemischten Fungizid für die US-Landwirtschaft, das Teebaumöl und Difenoconazol enthält.
Teuerstes Medikament 'Zolgensma ist in Japans Krankenversicherung enthalten
2020-05-13
Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat beschlossen, das Gentherapeutikum "Zolgensma", das schwierige Krankheiten wie spinale Muskeldystrophie eliminiert, als Ziel der öffentlichen Krankenversicherung aufzulisten.
Neue dreifache antivirale Medikamentenkombination zeigt frühes Versprechen für die Behandlung von COVID-19
2020-05-13
Eine zweiwöchige antivirale Therapie mit Interferon beta-1b plus Lopinavir-Ritonavir und Ribavirin, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Auftreten von COVID-19-Symptomen begonnen wurde, ist sicher und wirksamer bei der Verringerung der Dauer der Virusausscheidung als Lopinavir-Ritonavir allein
Die Herausforderungen bei der Entwicklung eines sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoffs
2020-05-13
Das Ziel eines Impfstoffs ist es, eine Reaktion auszulösen, die sicher vor einer Infektion und / oder der Krankheitslast schützt.
Gansu Arundo Donaxwurzel und Astragalus-Extrakte erstmals exportiert
2020-05-13
Am 11. Mai erfuhr der Reporter vom Zoll von Lanzhou, dass vor einigen Tagen, nachdem er die Zollinspektion und Quarantäneüberwachung des Zolls in Pingliang bestanden hatte, die 1% -Tonne Arundo Donaxwurzelextrakt produziert wurde.