API
API bezieht sich auf die pharmazeutischen Rohstoffe, die bei der Herstellung verschiedener Arten von Präparaten verwendet werden. Es ist der Wirkstoff in den Präparaten. Es wird durch chemische Synthese, Pflanzenextraktion oder Biotechnologie für verschiedene Pulver, Kristalle und Extrakte hergestellt, die als Arzneimittel verwendet werden. Substanzen, die der Patient nicht direkt einnehmen kann. Vollständige API-Definition in ICH Q7A: Es soll für jede Substanz oder Substanzmischung bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, und wenn es in Arzneimitteln verwendet wird, wird es zu einem Wirkstoff von Arzneimitteln.